據香港中通社報道，香港衛生署提醒市民，《中醫藥條例》(香港法例第549章)(下稱《條例》)下關于中成藥必須注冊的條文于12月3日生效。該條文旨在進一步保障香港公眾健康。
香港衛生署發言人表示，《條例》第119條訂明，所有中成藥必須經香港中醫藥管理委員會(管委會)轄下的中藥組注冊，方可在香港進口、銷售和管有。
他解釋，中成藥如果要獲得注冊，必須在藥物的安全、品質及成效方面符合中藥組的要求。
發言人表示，《條例》第119條實施后，在港銷售、進口或管有未經注冊的中成藥將屬違法，一經定罪，可判罰款10萬港元及監禁兩年。
此外，《條例》給予以教育或科學研究為目的中成藥，包括臨床測試、入口作轉口用途，或為注冊中醫或表列中醫制備或由他合成的中成藥以供應由他直接治理的病人服用，可獲豁免注冊。
至于有關中成藥標簽及說明書的要求，會到2011年12月1日才正式實施。發言人解釋，有關日期已平衡消費者的知情權及實際運作的可行性。事實上，設定有關時限的做法在國際社會廣泛采用。
